乙肝疫苗效果不明
重庆啤酒复牌跌停
乙肝疫苗一直是重庆啤酒(600132)的一大看点。在三度延期披露后，公司昨天公告乙肝疫苗Ⅱ期临床研究揭盲结果，但仍然未给出明确结论。公司股票复牌，一字跌停，报72.95元。成交大幅萎缩，换手率仅0.02%。而就在此次停牌前的11月25日，重庆啤酒创出历史新高83.12元，复牌无量跌停使高位接棒者损失惨重。一位券商分析师表示，治疗性乙肝疫苗必须要严格按照新药研发的临床试验程序，一般要经过三期临床试验。重庆啤酒乙肝疫苗才Ⅱ期临床，不确定性很大，有许多Ⅱ期临床成功但Ⅲ期失败的例子，甚至是Ⅲ期成功了最后失败的都有，因此其估值难以判断。业内人士则认为，由于重庆啤酒逾百倍的市盈率、市值350亿元，从昨天股价表现看，后市恐怕还有几个跌停。年底正值基金业绩排名战关键时刻，重仓重庆啤酒的那些基金将经受考验。专业术语公告不详重庆啤酒昨天公告，组长单位北大人民医院主持召开了公司治疗用(合成肽)乙肝疫苗II期临床研究项目的盲态数据审核会，仅提供了一项主要疗效指标(目前已进行研究第76周时HbeAg转阴同时抗HBe转阳的血清转换应答率:安慰剂组28.2%；乙肝疫苗600μg组30%；乙肝疫苗900μg组29.1%)，其他各项指标正在统计分析中。对乙肝疫苗的疗效及安全性，需在完成所有指标的统计分析，并形成统计分析报告和临床研究总结报告后方可综合判断。另外，浙大附属第一医院为组长单位的II期临床研究正在正常进行临床试验。重庆啤酒方面并未对上述数据作出结论性判断。据相关资料，HBeAg/抗HBe血清转换是指HBeAg转阴、HBeAb转为阳性，也就是是大三阳转为小三阳。大三阳是指病*活动期，小三阳是稳定期，一些基本药物都能控制。公告中所说的应答率，就是大三阳转小三阳的比率。“这不是个很好的数据。”一位医学领域专业人士表示，从公告看，该临床研究中给实验对象用的三组药品效果差距不大，比率太近。换句话说，在临床研究中，服用“安慰剂”(指没有治疗价值的药物)与真正需要测试药品的疗效对比差异并不大，从这个角度来看，两种计量的治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗效果并不明显。这样的结果，对股价高高在上的重庆啤酒而言，显然是个利空消息。还有研究人士表示，从仅有的一项“主要疗效指标”中，投资者仍难以知晓和判断其疫苗II期临床实验的实质进展，重庆啤酒披露的这组数据的实际意义不大。因为对治疗性乙肝疫苗而言，更核心的指标是s抗原转阴或出现s抗体，这意味着乙肝病*可能彻底清除，也是治疗性乙肝疫苗真正的看点。病*的减少或者血清学指标的变化，只是传统意义上的乙肝治疗效果。不过，昨天重庆啤酒公告提示，“新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性，请投资者注意投资风险。”值得投资者警惕。乙肝疫苗概念被炒作重庆啤酒乙肝疫苗概念始于1998年10月，2003年进入Ⅰ期临床研究，并于2008年4月申请Ⅱ期临床研究。从去年6月开始，重庆啤酒几乎每月都公告，有多少例受试者完成了多少周临床实验。这些研究进度公告也成为重庆啤酒股价上涨的催化剂，该股自2008年以来股价上涨了37倍。“由于新药开发周期长、不确定性大，重庆啤酒很容易被炒作。”业内人士称。据悉，治疗性乙肝疫苗必须要严格按照新药研发的临床试验程序，一般要经过三期临床试验。在这个临床试验程序中，Ⅰ期Ⅱ期要容易些，因为样本量较小，而且样本结构较为简单，Ⅰ期安全性未得到检验，不能拿病人做试验，主要是健康人，而Ⅱ期样本开始有病人，但只是初步试验，样本病情较为简单。Ⅲ期更难一些，必须要用病人做样本，而且样本量要增大，从不同病情的人群中进行选择，起码得200人以上。就在这项长达13年的疫苗项目数据开始披露之际，重庆啤酒却接连两次推迟公告，已使人预感其前景可能不妙。此次停牌前的11月24日，该股再度涨停，有机构大笔抛售3778万元；25日一度涨停后被打开，当天两家机构席位合计出逃6978万元。也许因为成交量小，昨天龙虎榜上尚未出现机构卖盘，中信证券总部和一机构席位分别买入204万元和31万元。由于重庆啤酒为融资融券标的之一，不知昨天是否有投资者融资卖出。
